Faricimab: siringa preriempita di nuova generazione per le patologie retiniche in Italia.
Roche Receives AIFA Approval for New Faricimab Pre-Filled Syringe
MONZA (ITALPRESS) – Roche ha annunciato l’approvazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per la rimborsabilità della nuova formulazione di faricimab in siringa preriempita (PFS). Questo trattamento sarà disponibile per le seguenti patologie retiniche: degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD), edema maculare diabetico (DME) e compromissione della vista dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO).
Queste condizioni colpiscono quasi 80 milioni di persone a livello globale, rappresentando una delle principali cause di perdita della vista. “La disponibilità di faricimab in siringa preriempita segna un’importante innovazione, unendo efficacia clinica e praticità. Ciò permette di garantire un controllo della malattia con intervalli più ampi tra le iniezioni”, commenta Francesco Bandello, Direttore dell’Unità di Oculistica dell’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano. La nuova formulazione si propone di semplificare il percorso terapeutico per pazienti e caregiver, rendendolo più sostenibile.
Benefici della Siringa Preriempita di Faricimab
Faricimab in siringa preriempita rappresenta una soluzione innovativa e unica sul mercato, contenendo un anticorpo bispecifico per il trattamento di nAMD, DME e RVO. Questa formulazione permette agli specialisti della retina di ridurre i tempi di preparazione e alleggerire il carico assistenziale.
“Roche è impegnata nella ricerca di soluzioni innovative per migliorare l’esperienza di cura delle persone con patologie oculari. La siringa preriempita può semplificare significativamente la gestione del trattamento quotidiano per i professionisti della salute e i pazienti”, afferma Laura Bianchino, Medical Unit Leader di Ophthalmology in Roche. Diverse ricerche hanno dimostrato l’efficacia e la tollerabilità di faricimab nella pratica clinica.
Lo studio FARIT, il primo studio real-world in Italia su faricimab con un follow-up di almeno 12 mesi, ha riportato risultati incoraggianti. Questo studio ha evidenziato un efficace controllo della malattia e un incremento degli intervalli di trattamento rispetto ai precedenti farmaci anti-VEGF. In particolare, circa il 60% dei pazienti naïve con nAMD ha ricevuto iniezioni ogni 4 mesi (Q16W) dopo la fase di caricamento, con sole 3 iniezioni nei 12 mesi successivi. Inoltre, il 100% dei pazienti naïve con DME ha raggiunto l’intervallo Q16W entro un anno, necessitando di sole 2 iniezioni nei 10 mesi seguenti.
I dati di real-world sono ulteriormente confermati dallo studio AVONELLE-X, che ha dimostrato una stabilità visiva e il mantenimento dei miglioramenti anatomici, con quasi l’80% dei pazienti che ha potuto estendere gli intervalli di trattamento fino a 3 o 4 mesi. Questa conferma di controllo della malattia si estende anche a periodi di trattamento superiori a 4 anni.
Lo studio RHONE X 24 ha mostrato che, dopo 4 anni, quasi l’80% dei partecipanti trattati con faricimab per DME ha potuto estendere gli intervalli di trattamento a tre o quattro mesi. Un dato interessante riguarda l’endpoint esplorativo, dove oltre il 90% dei soggetti trattati ha evidenziato l’assenza di DME dopo 4 anni di trattamento.
Infine, per i pazienti affetti da occlusione venosa retinica (RVO), studi clinici di fase III come BALATON e COMINO hanno dimostrato significativi miglioramenti nell’acuità visiva e un riassorbimento importante del liquido retinico, permettendo a molti pazienti di allungare gli intervalli di trattamento fino a quattro mesi. Faricimab risulta essere il primo e unico anticorpo bispecifico approvato per uso oculare, agendo neutralizzando sia l’angiopoietina 2 (Ang-2) sia il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A). Questa azione combinata è fondamentale per ripristinare la stabilità vascolare nelle patologie retiniche.
Fonti: Roche, AIFA, Studi clinici FARIT, AVONELLE-X, RHONE X 24, BALATON, COMINO.
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