Nuovo Semaglutide: approvato il primo GLP-1 in pillola per il controllo del peso in UE.

Semaglutide in Pillola: Un Passo Avanti Nella Lotta Contro Obesità e Sovrappeso

ROMA (ITALPRESS) – La Commissione Europea ha recentemente dato il via libera all’immissione in commercio di semaglutide in forma di pillola da 25 mg, sviluppata da Novo Nordisk. Questa approvazione segna un momento storico nella gestione dell’obesità e del sovrappeso in Europa. Si tratta del primo trattamento orale mai autorizzato per la gestione del peso nella regione. Questo farmaco è indicato per gli adulti che presentano obesità (con un BMI pari o superiore a 30 kg/m²) e per quegli individui sovrappeso (BMI pari o superiore a 27 kg/m²) che soffrono anche di problematiche correlate al peso.

L’approvazione segue il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA e si basa su risultati ottenuti nello studio OASIS 4. Qui, è stata evidenziata l’efficacia di questa nuova formulazione rispetto al placebo, con un profilo di sicurezza coerente con la categoria di trattamento a cui appartiene, quella degli agonisti del recettore GLP-1. Assunta quotidianamente, la pillola ha dimostrato di portare a una riduzione media del peso pari al 17% in persone con obesità o sovrappeso che hanno seguito una dieta ipocalorica e praticato attività fisica. In confronto, il gruppo placebo ha mostrato una perdita di peso media di solo 2,7%.

Risultati Promettenti e Benefici Aggiuntivi

Dallo studio OASIS 4 è emerso anche che circa un terzo dei partecipanti ha mostrato una risposta precoce al trattamento, con un’ulteriore perdita di peso media del 22% dopo 64 settimane. Questa nuova pillola non solo mostra efficacia nella perdita di peso, ma include anche dati provenienti dallo studio SELECT, il quale ha evidenziato un beneficio cardiovascolare considerevole, riducendo del 20% il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) in pazienti con sovrappeso o obesità.

“Questo farmaco risponde a un’esigenza reale,” sottolinea Paolo Sbraccia, Professore di Medicina Interna all’Università Tor Vergata di Roma. “Molti pazienti stanno cercando un’opzione efficace per affrontare la gestione del loro peso e il farmaco rappresenta una risposta significativa a questa necessità.” Sbraccia aggiunge che questa nuova formulazione consente ai medici di affrontare il problema dell’eccesso di peso in modo più efficace, riducendo al contempo il rischio di complicanze associate.

La novità rappresentata dalla pillola di semaglutide permette anche di integrarla facilmente nella vita quotidiana delle persone. La Professoressa Annamaria Colao, Ordinaria di Endocrinologia all’Università Federico II di Napoli, ha evidenziato che questa formulazione ha dimostrato di essere gestibile anche in presenza di terapie concomitanti comuni, come pillole contraccettive e statine. Ha anche notato che la pillola contribuisce a ridurre il “food noise”, un fenomeno che può negativamente influenzare la qualità della vita di molte persone.

La disponibilità di semaglutide in forma di pillola rappresenta un’evoluzione positiva per coloro che lottano con il sovrappeso e l’obesità. Jens Pii Olesen, General Manager di Novo Nordisk Italia, esprime entusiasmo per questo sviluppo, affermando che rappresenta un passo significativo verso la soddisfazione delle esigenze insoddisfatte di molti pazienti.

Uno dei punti forti di questo nuovo trattamento è la sua efficacia comparativa. Secondo una recente analisi indiretta presentata all’ultimo congresso europeo di obesità, i risultati di semaglutide in pillola sono stati mostrati superiori rispetto ai trattamenti orali in arrivo, sia per quanto riguarda l’efficacia che per la minore probabilità di interruzione della terapia a causa di effetti collaterali.

Infine, è cruciale utilizzare questo nuovo trattamento come parte di un approccio integrato nella gestione del peso, che comprenda dieta e attività fisica. La pillola di semaglutide offre un’opzione innovativa per affrontare una delle sfide sanitarie più rilevanti del nostro tempo.

Per ulteriori informazioni, puoi consultare la Commissione Europea, l’EMA e il sito di Novo Nordisk.

(ITALPRESS)

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