I Contraccettivi a Base di Desogestrel ed Etonogestrel: Rischi e Raccomandazioni Aggiornate

Il Rischio di Meningioma

Un uso prolungato dei contraccettivi contenenti desogestrel ed etonogestrel è stato associato a un lieve aumento del rischio di meningioma, un tipo di tumore generalmente benigno che interessa le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale. Questa è l’importante scoperta fatta dal Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Prac) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Il Prac ha recentemente deciso di aggiornare le avvertenze relative a questi farmaci, introducendo controindicazioni aggiuntive. È importante notare che il rischio assoluto di sviluppare un meningioma rimane molto basso: le stime indicano un caso aggiuntivo ogni 67.300 donne in trattamento.

Aggiornamento delle Avvertenze e Controindicazioni

La decisione del Prac di aggiornare le avvertenze è stata adottata durante una riunione che si è svolta dal 6 al 9 luglio, a seguito di una revisione approfondita delle evidenze disponibili. È stata inoltre disposta l’invio di una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) per informarli delle nuove raccomandazioni. Un aspetto cruciale delle nuove linee guida è che l’uso di medicinali contenenti desogestrel o etonogestrel è ora controindicato per le donne che hanno avuto un meningioma, così come per quelle con una storia pregressa di questa patologia.

Monitoraggio dei Sintomi

Le pazienti currently in trattamento che utilizzano questi contraccettivi dovranno essere attentamente monitorate per l’emergere di sintomi potenzialmente indicativi della presenza di un meningioma. Questi sintomi includono: alterazioni della vista, perdita dell’udito o acufeni, perdita dell’olfatto, peggioramento del mal di testa, deficit della memoria, convulsioni e debolezza agli arti. In caso di diagnosi di meningioma, sarà necessario interrompere immediatamente il trattamento.

Studio Epidemiologico Francese

Le nuove raccomandazioni si basano su un ampio studio epidemiologico condotto in Francia, il quale ha evidenziato un lieve incremento del rischio di meningioma intracranico nelle donne che assumono desogestrel per un periodo minimo di un anno. I risultati dello studio mostrano che il rischio aumenta proporzionalmente alla durata dell’esposizione, e potrebbe risultare superiore nelle donne che in precedenza hanno fatto uso di altri progestinici già associati al meningioma, quali ciproterone, nomegestrolo, medrossiprogesterone e clormadinone. Pertanto, è fondamentale valutare la precedente esposizione a questi farmaci prima di iniziare una terapia con desogestrel o etonogestrel.

Cosa Sono Desogestrel ed Etonogestrel?

Desogestrel ed etonogestrel sono progestinici comunemente utilizzati per la contraccezione. I farmaci a base di desogestrel sono disponibili in compresse, mentre quelli contenenti etonogestrel sono commercializzati come impianti sottocutanei o in associazione con etinilestradiolo come anelli vaginali. Le loro applicazioni nel campo della contraccezione sono ampie e ben comprese, ma con la recente scoperta del potenziale rischio associato, è cruciale che le pazienti e gli operatori sanitari rimangano informati.

Comunicazioni Ufficiali e Aggiornamenti di Sicurezza

L’EMA ha ufficialmente annunciato che le informazioni sui prodotti contenenti desogestrel ed etonogestrel saranno aggiornate per includere il meningioma tra gli effetti indesiderati con frequenza “non nota”. Inoltre, le nuove controindicazioni e avvertenze verranno inserite nei foglietti illustrativi. Le aziende titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio si occuperanno di diffondere le comunicazioni agli operatori sanitari, che saranno pubblicate anche nei registri nazionali degli Stati membri dell’Unione Europea.

Considerazioni Finali

La sicurezza dei contraccettivi ormonali è un argomento di grande rilevanza per la salute pubblica. La scoperta del minimal rischio associato all’uso prolungato di desogestrel ed etonogestrel rappresenta un importante passo verso una maggiore consapevolezza dei potenziali effetti collaterali. È fondamentale che le donne che stanno considerando o già utilizzano questi contraccettivi si consultino con i propri medici, per un monitoraggio adeguato e per prendere decisioni informate riguardo alla propria salute.

Per ulteriori dettagli sulle nuove linee guida e raccomandazioni, si può consultare il sito ufficiale dell’EMA e delle autorità sanitarie locali.

Fonti Ufficiali

• Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
• Ministero della Salute – Italia
• Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

Ultimo aggiornamento: venerdì 10 luglio 2026, 18:42

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